SELUTION SLR™ PTA Drug Eluting Balloon
Drug Elution That Delivers
SELUTION SLR™ DEBは、Leave Nothing Behind 戦略と Sustained Limus Release（SLR）という設計思想を融合した薬剤溶出バルーンです。
Selution SLR 製品概要
Real-World Evidence. Proven Results
SUCCESS PTA試験は、SELUTION SLR薬剤溶出バルーン（DEB）を用いた治療の実臨床における有効性および安全性を評価するために実施された、多施設共同・前向き・観察研究です。
本試験では、ヨーロッパ、アジア、南米の27施設において、末梢動脈疾患（PAD）患者723例を登録。実際の診療現場（real-world / real-practice）を反映した幅広い患者背景のもと、12か月間にわたり臨床成績を評価しました。
症例の特徴
症例疾患タイプ: 74.2% 間欠性跛行, 25.8% CLTI
糖尿病: 37.9%
腎不全: 16.8%
CTO: 42.1%
平均病変長: 12.8 cm
高度石灰化: 16.3%
SELUTION JAPAN SFA Trialは、日本国内における実臨床環境でのSELUTION SLR薬剤溶出バルーン（DEB）の有効性および安全性を評価するために実施された、多施設共同・前向き・単群試験です。
本試験では、日本全国13施設において、浅大腿動脈（SFA）に病変を有する末梢動脈疾患（PAD）患者134例を登録。実際の診療現場（real-world）を反映した患者集団を対象に、最長36か月にわたり長期臨床成績を評価しています。
症例の特徴
糖尿病: 60.3%
CTO: 20.9%
高度石灰化: 11.2%
平均病変長: 12.7 cm
末梢血管インターベンションにおける新たな治療アプローチ
Breakthrough Technology1 to deliver sustained limus release.
リン脂質コーティング
脂質ブレンドを用いた設計により、マイクロリザーバー を保護しつつ、
シロリムス1µg/mm²の用量で送達します。
マイクロリザーバー
単回のインターベンションにより、数百万個のMicroReservoirsが治療域濃度を維持しながら、持続的かつ安定した薬剤放出を提供します。
均一な組織内分布
結晶製剤とは異なるドラッグデリバリーアプローチにより、局所的な薬剤濃度の偏在低減をコンセプトとしています。
Advanced Coating Technology
均一性と微小粒子設計2
| 独自のリン脂質コーティングがMicroReservoirsを内包・保護します。 |
| マイクロリザーバー（約4µm）は、赤血球と同程度またはそれ以下のサイズで設計されています。 |
| 本品に使用されているシロリムスは、薬剤溶出デバイスにおいて広く用いられている薬剤です。 |
2. Med Alliance 2024 Data on file.
Selution SLR™ は、薬剤コーティングの特性およびデバイス設計により、拡張時の薬剤飛散の抑制に配慮した構造となっています。
Selution SLR Balloon拡張の様子
製品カタログ
■販売名 ： SELUTION SLR PTA 薬剤溶出バルーンカテーテル ■承認番号 ： 30700BZI00031000 ■クラス分類 ： Ⅳ ■ JMDNコード ： 17184014
■特定保険医療材料請求区分 ： 血管内手術用カテーテル（3） PTAバルーンカテーテル⑥再狭窄抑制型
選任外国製造医療機器等製造販売業者 コーディスジャパン合同会社 製造元 MedAlliance LLC
SELUTION SLRはM.A.Med Alliance SAの商標です。MedAlliance LLCおよびM.A. Med Alliance SAはCordisグループ企業です。
CORDISおよびCORDIS ロゴはCordisの商標または登録商標です