(このプレスリリースは、2022年10月18日に米国コーディス社が発表したプレスリリースを翻訳したものです。)
血管内治療技術の開発と製造で世界をリードするコーディス(本社:フロリダ州マイアミレイクス)は2022年10月18日、規制当局の承認など慣習的完了条件に従い、スイスに本拠を置く変革的な薬剤溶出バルーンを販売する最先端企業であるMedAlliance社を買収すると発表しました。MedAlliance社を買収することにより、コーディスは2027年までに世界で200万人の患者さんにSELUTION SLR™薬剤溶出性バルーンを提供できるようになる可能性があります。本契約には、3500万ドルの初期投資と2023年の契約完了時に2億ドルを支払い、2029年までに規制達成のため最大1億2500万ドルと最大7億7500万ドルの商業マイルストーンが含まれています。コーディスは、MedAlliance社のSELUTION SLR™薬剤溶出性バルーンが市販されている市場において、直ちに共同販促を開始する予定です。
SELUTION SLR™のプラットフォームは、生分解性ポリマーと薬剤を混合した球状のマイクロリザーバーを用いて、シロリムスの持続的な放出をコントロールします。連続的な製造工程により、数百万個の精密に形成された小型の薬剤デリバリーシステムを製造しています。SELUTION SLR™は、マイクロリザーバーを使用した唯一の薬剤溶出性バルーンで、市販されているどの製品よりも長く、且つ最も効果的な薬物動態放出プロファイルを提供するよう設計されています。この技術は、他のどのシロリムスコーティングバルーンとも差別化されており、治療効果を発揮する独自の立ち位置にある製品だと考えています。
「約20年前、コーディスは世界初の薬剤溶出ステントであるCYPHER™を発表し、世界中の患者さんの心臓血管治療を一変させました。そして今日、私たちはMedAlliance社の世界初のマイクロリザーバー型シロリムス薬剤溶出バルーンであるSELUTION SLR™によって、革新を血管内治療の市場にもたらします。」とコーディスCEOのShar Matinは述べています。
コーディスの取締役会長であるデューク・ローレンは、「MedAlliance社の買収は、非常に革新的な成長推進力とコーディスという信頼できるブランド力、そして広域的なグローバル販売網を組み合わせることによって、患者さんへの影響を最大化するという我々のビジョンを示しています」と述べています。
MedAlliance社の会長兼CEOであるJeffrey B. Jumpは、「当社の画期的なSELUTION SLR™技術を市場に投入するためのパートナーを探すにおいて、業界での実績があるコーディスは最適でした。当社のシロリムス薬剤溶出バルーンは、コーディスの既存のポートフォリオを補完する主力製品となりうるものであり、さらに血管内治療領域におけるマーケティングと販売に関する専門知識により多大な恩恵を受けることになると感じています。」 と述べています。
SELUTION SLR™は、2020年2月に末梢動脈疾患の治療デバイスとして、そして2020年5月に冠動脈疾患の治療薬としてCEマークの認可を取得しました。また、MedAlliance社は、膝下(BTK)領域治療および大腿動脈(SFA)領域における治験用医療機器に対する適用免除(IDE)を取得しました。現在、2つのIDE臨床試験が進行中となっており、9,200本の市販後使用と2,000人以上の臨床試験患者を含む、約10,000人の患者さんがSELUTIONの恩恵を受けています。
コーディスの最高医学責任者であるジョージ・アダムス博士は、「私は世界中の臨床専門家とお会いし、心臓血管と末梢血管の両方の患者さんにおけるSELUTION SLR™の効果を示す何百もの血管造影を検討する機会に恵まれました。特に、他の治療法がほとんどない患者さんにとって、その臨床結果は控えめに言っても驚くべきものだといえます。」と述べています。
コーディス(Cordis)について
コーディスは、血管内治療分野における開発と製造の世界的なリーディングカンパニーであり、60年以上に渡り、画期的な血管内治療技術を提供することで何百万人もの患者さんを治療してきました。臨床的洞察力、トレーニング、そしてサービスにおいて高い評価を得ているコーディスは、高品質で低侵襲な製品を提供しており、世界70か国以上で事業を展開するグローバルな販売網を築いています。コーディスは非公開投資会社であるHellman & FriedmanとKKRの支援を受けています。詳細については、www.cordis.comをご覧ください。
MedAlliance社について
MedAlliance社は、スイスのニヨンに本社を置く企業です。冠動脈疾患および末梢動脈疾患の治療を目的とした高度なドラッグテクノロジー使用した画期的な製品の開発と販売に特化しています。SELUTION SLR™は、新しいシロリムス溶出バルーン・プラットフォーム技術を使用した製品となります。詳細については、www.medalliance.comをご覧ください。
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CJG0820-01-202210