Balón Farmacológico SELUTION SLR PTA
l SELUTION SLR™ Drug-Eluting Balloon (DEB) representa el siguiente paso en la evolución de la estrategia "No dejar nada atrás", con una liberación sostenida de Limus.
Evidencia del mundo real. Resultados comprobados.
El estudio SUCCESS PTA es una evaluación prospectiva, observacional y multicéntrica de una población con enfermedad arterial periférica (PAD, por sus siglas en inglés) en condiciones reales de práctica clínica durante 12 meses, utilizando el balón farmacológico SELUTION SLR DEB en 723 pacientes en 27 centros distribuidos en Europa, Asia y América del Sur.
Características de los pacientes
- Tipo de enfermedad del paciente: 74,2 % con claudicación, 25,8 % con isquemia crítica de extremidades (CLTI)
- Diabetes: 37,9%
- Insuficiencia renal: 16,8 %
- Oclusión total crónica (CTO): 42,1 %
- Longitud media de la lesión: 12,8 cm
- Calcificación severa: 16,3 %
El estudio SELUTION JAPAN SFA es una evaluación prospectiva, multicéntrica y de un solo brazo de una población real con enfermedad arterial periférica (EAP) en la arteria femoral superficial, con seguimiento de hasta 36 meses, utilizando el SELUTION SLR (DEB) en 134 pacientes distribuidos en 13 centros en Japón.
Características de los pacientes
- Diabetes: 60,3%
- Oclusión total crónica (CTO): 17,2 %
- Calcificación severa: 11,2 %
- Longitud media de la lesión: 12,7 cm
El nuevo paradigma en intervenciones periféricas
Tecnología innovadora¹ para ofrecer una liberación sostenida de limus.
RECUBRIMIENTO DE FOSFOLÍPIDOS
Una mezcla de fosfolípidos que contiene y protege los microreservorios, cada uno incorporado con una dosis de 1 μg/mm² de sirolimus.
MICRORRESERVORIOS
Con una sola intervención, millones de microrreservorios proporcionan una liberación sostenida y constante del fármaco a un nivel terapéutico.
1. El SELUTION SLR DEB fue el primer balón liberador de sirolimus, para tratamientos por debajo de la rodilla (BTK), en recibir la designación de Dispositivo Innovador (Breakthrough Device) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).
MATRIZ DE TAMAÑOS
SELUTION SLR DEB ofrece un amplio portafolio para ampliar las opciones de tratamiento de la enfermedad arterial periférica.
Tecnología avanzada de recubrimiento
Mejor uniformidad y tamaño de partícula más pequeño²
| Recubrimiento patentado de fosfolípidos que contiene y protege los microrreservorios. El recubrimiento se transfiere a la pared del vaso |
| Los microrreservorios (~4 μm) son tan pequeños o más pequeños que los glóbulos rojos |
| Sin efectos tóxicos locales en tejidos u órganos distales |
2. Med Alliance 2024 Datos en archivo.
Avanzando en la educación sobre balones liberadores de fármaco
Taller Avanzado sobre CLI y Manejo de Revascularización, noviembre 2023, Abano Terme, Italia
Cómo maximizar los beneficios del balón liberador de fármaco (DEB): una guía práctica basada en casos en miembros inferiores, Congreso CIRSE, septiembre 2023, Dinamarca
Cómo trato a pacientes con CLTI utilizando el novedoso balón liberador de sirolimus (DEB): sesión DEB, conferencia PAIRS 2024, febrero de 2024, Emiratos Árabes Unidos
Manejo de pacientes con CLI: desde las técnicas de preparación del vaso hasta el tratamiento con balones liberadores de sirolimus (DEB), sesión DEB, congreso LINC, mayo de 2024, Alemania
Empoderando a los profesionales de la salud a través de iniciativas de formación profesional, talleres y seminarios web
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